一和医疗进步的监管提交不会被延迟。

[taniyaakter]

该决定澄清，用户有权维持专利产品的功能，而不会面临侵权索赔，前提是该行动不等于重建产品本身。
一和医疗进步的监管提交不会被延迟。

5.3.合法维修说明
允许的操作数量：
用户可以更换或修理专利产品的非专利部件来恢复其效用。
涉及重新创造整个专利产品或更换其专利部件的行为将跨越重建线并侵犯专利权。
5.4.为什么它很重要
该原则确保专利产品的所有者可以进行定期维护和小修，而不必 澳大利亚电话号码库 担心法律后果。同时，防止以修理为幌子未经授权复制专利发明，从而保在原始专利仍然有效的情况下开始审批流程，确保他们可以在专利到期后立即销售其产品。

促进一般市场进入：
通过启用到期前研究和监管准备，提供安全港可以减少仿制药供应的延迟，促进竞争和可负担性。
6.3.司法解释
默克公司诉。 Integra Lifesciences I 有限公司：
在这一具有里程碑意义的案件中，美国最高法院明确了研究豁免的范围。法院裁定，豁免通常适用于与 FDA 等监管机构要求的信息开发和提交合理相关的任何用途。

这一解释增强了安全港的适用性，为其在研究活动中的使用提供了更清晰的指导方针。

6.4.为什么它很重要
研究豁免对于依赖创新同时应对复杂监管环境的行业至关重要。它允许关键研究在不侵犯专利的情况下进行，确保救生药物